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Job details


Beijing
2018-09-21 09:26
27406
R&D/Science
Pharmaceuticals

Job description


我们的客户是一家致力于引进、开发和商业化创新性治疗药物的生物制药公司,专注于全球市场尤其是中国和美国地区在肿瘤及其他未满足医疗需求领域的创新性治疗。公司是一家纳斯达克上市公司,总部设在马里兰州罗克维尔,在中国北京设有全资子公司以及研发中心。

岗位职责:

1、能够了解和掌握相关研究产品的最新信息,确定产品机会;

2、全面负责医学事务方面的工作,根据研发需求书写申报INDs所需临床部分资料、协助研究者制定临床研究方案、以及其他关键性的资料;

3、协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;

4、建立或维护各类相关专家资源,解决产品在使用过程中出现的临床问题;

5、负责解决在临床试验中发生的各种问题,与主要研究者积极沟通产品不良反应的医学处理;

6、负责临床试验中涉及的医学支持和专业指导;

7、对操作团队进行相关医学知识培训;

8、负责团队管理工作;

9、按时保质的完成上级安排的其他工作。

Qualified and interested Parties please apply with your CV and latest salary in Word format to sophie.fan@morganphilipscn.com.

任职要求:

1、医学及相关专业硕士以及上学历;

2、至少8年及以上在医药企业/CRO从事医学事务方面的工作,其中包括3年及以上的中高层管理经验;

3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;

4、参与过国际临床研究方案设计及医学事务者、拥有肿瘤药研发经验者优先;

5、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求;

6、优秀的组织、策划和问题解决能力;思路清晰,爱岗敬业、团结协作;

7、计算机应用熟练,流利的中英文专业文献检索和语言表达能力(听说读写)。

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